Vertex制药表示VX-659新添疗法治疗囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2021-12-13 03:51 来源：抚顺男科医院
溃疡适度囊肿（CF）是一种常见的遗传疾病，此病症最常负面影响肺脏，但也常又称骨髓、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex医药近日宣布，两项III期研究成果事件调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）三联Pop提案病患囊适度囊肿患儿的有效适度和安全适度，结果揭示，三联疗法达到了肺部显着改善的主要终点。Vertex医药的首席医疗官Reshma Kewalramani表示，三联提案可能为绝大多数至少有一个F508del突变的CF患儿提供临床或许。
在研究成果中，将385名12岁及以上中风一个F508del突变和一个最小功用突变的患儿随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联提案小组或安慰剂小组，病患24周。该研究成果的主要终点大概基线到第4周，1秒钟用力气管量（ppFEV1）的平均值绝对变化。末分析的数据揭示，与安慰剂相对来说，三联提案将第4周ppFEV1的平均值绝对变化提高了14个百分点。Vertex表示，该分析的有效适度和安全适度数据支持者向FDA送交VX-659/tezacaftor/Kalydeco三联Pop提案，用以中风一种F508del突变和一种最小功用突变的患儿。
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