NMPA粗略估计年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 而今NMPA面世2020年处方监督管理统计年度统计数据，以下为该统计数据的主要数据： 879件新止痛临床研究，中止痛天然止痛仅9件。2020年各地区局共计同意新止痛临床研究879件（不包计有出口处方），其中中止痛天然止痛物9件，生物化学处方647件，生物制品223件；同意按新止痛注册程序申报临床研究注册共计181件，其中中止痛天然止痛物11件，生物化学处方97件，生物制品73件。

出口止痛604件临床研究获批

出口止痛注册同意临床研究共计604件，纳斯达克共计128件。其中化止痛同意临床研究380件，同意纳斯达克79件，生物制品223件获批临床研究，同意纳斯达克49件，中止痛天然止痛最少，同意临床研究为1件，同意纳斯达克为0。

创新止痛临床研究种类1096个，仿制止痛临床研究41件

2020年共计同意创新止痛临床研究种类1096个，同意创新止痛装配种类20个。2020 年共计同意仿制止痛临床研究41件，装配722件。

GMP检测员842人，研究生以上学历275人

截至2020月内，具备处方GMP检测员豁免的总人数为842人，其中，可专门从事检测实习的检测员装配量为842人。2020年共计开展处方GMP检测2876人次。其中硕士及研究生以上学历总人数为275人。

原料止痛和制剂大型企业最少4460家

截至2020月内，全国性已登记内处方装配大型企业执照7690个（计有中止痛饮片、医用气体等）。从所装配产品类别看，装配原料止痛和制剂的大型企业有 4460家，装配生物化学止痛的大型企业有3519家，装配中成止痛的大型企业有2160家，装配中止痛（计有饮片）大型企业4357家，装配医用气体的大型企业有671家，装配特殊处方的大型企业有224家。

高科技经费一共计6.38亿元，事与愿违投到让协议书保证金538.30万

各地区级及省级处方管理系统会高科技经费从2011年的3.5亿元骤然上升，2020 年该支出一共计6.38 亿元，其中单项经费3.56亿元。高科技单项一共计2163项，其中软基础性261项。重大突破投到让31项，重大突破投到让费协议书保证金538.30万元。

零售业连锁大型企业和分店31.92 万家

截至 2020 月内，全国性共计有《处方业务执照》持证大型企业57.33万家。其中，零售业止痛店24.10万家，%业务大型企业装配量的 42.03%，零售业连锁大型企业和分店装配量31.92万家，%比 55.68% ，批发大型企业1.31万家，%比 2.29%。

32种处方顺利进行OTC

投到换2020年各地区局对32种处方顺利进行了OTC投到换，其中，生物化学止痛处方止痛投到非处方止痛 6 件；中止痛处方止痛投到非处方止痛26 件。

因特网路平台收劣止痛46件

2020年收劣止痛4561件，货值保证金2369.27万元，吊收执照（照）37件，移送司法机关125件其中因特网路平台收劣止痛46件，货值保证金45.50万元，违反规定保证金139.89万元，移送司法机关6件。 死亡病例统计数据 1489件2020年各地区处方过敏反应监测中心共计收到处方过敏反应统计数据167.58 万份。其中更为严重病例16.74 万件，死亡病例统计数据1489件。过敏反应统计数据处理装配量10件。